Collections d'essais cliniques sur l'administration orale de NMN

NMN, en tant que membre critique de la famille des boosters de NAD+, devient de plus en plus populaire sur le marché dans le domaine de la promotion de la santé. Et à ce jour, il y a au total dix essais cliniques sur la prise de NMN chez l'homme. Le tout premier essai a été lancé en 2020, qui a ouvert la voie à la performance clinique du NMN chez l'homme. Et ce qui suit présente 10 essais cliniques de prise orale de NMN qui sont censés fournir des matériaux de soutien pour le marketing commercial du NMN.

N°1 Effet de l'administration orale de nicotinamide mononucléotide sur les paramètres cliniques et les niveaux de métabolites de la nicotinamide chez des hommes japonais en bonne santé.

Date : 2020
Institution d'essai clinique : Unité d'essais cliniques, École de médecine de l'Université Keio, Japon.
Sujets : 10 sujets masculins en bonne santé âgés de 40 à 60 ans
Objectif : Étudier la sécurité de l'administration unique de NMN
Méthode : une intervention non randomisée à un seul bras a été menée par administration orale unique de 100, 250 et 500 mg de NMN.
Résultats : L'administration orale unique de NMN était sûre et efficacement métabolisée chez les hommes en bonne santé sans provoquer d'effets délétères significatifs.
Conclusion : L'administration orale de NMN s'est avérée faisable, ce qui implique une stratégie thérapeutique potentielle pour atténuer les troubles liés au vieillissement chez l'homme.

N°2 Le nicotinamide mononucléotide augmente la sensibilité à l'insuline musculaire chez les femmes prédiabétiques

Date : 2021
Institution d'essai clinique : Centre de nutrition humaine, École de médecine de l'Université Washington, St. Louis, MO, États-Unis
Sujets : 25 femmes ménopausées prédiabétiques en surpoids ou obèses
Objectif : Évaluer l'effet d'un supplément quotidien de NMN chez les personnes
Méthode : a mené un essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, de 10 semaines ; les sujets ont pris 250 mg/jour pendant 10 semaines
Résultats : Il démontre que la supplémentation en NMN (250 mg/jour) augmente la signalisation de l'insuline dans le muscle squelettique, la sensibilité à l'insuline et le remodelage musculaire chez les femmes ménopausées prédiabétiques en surpoids ou obèses.

N°3 La supplémentation en nicotinamide mononucléotide améliore la capacité aérobie chez les coureurs amateurs : une étude randomisée, en double aveugle

Date : 2021
Institution d'essai clinique : Laboratoire clé d'exercice et de promotion de la santé de l'Université du sport de Guangzhou
Sujets : 48 coureurs jeunes et d'âge moyen entraînés de manière récréative de l'équipe de course de la rivière des Perles de Guangzhou
Objectif : Étudier les effets d'une combinaison d'entraînement physique et de supplémentation en nicotinamide mononucléotide (NMN) sur la condition cardiovasculaire chez des coureurs amateurs en bonne santé.
Méthode : les participants ont été randomisés en quatre groupes : le groupe à faible dose (300 mg/jour de NMN), le groupe à dose moyenne (600 mg/jour de NMN), le groupe à dose élevée (1200 mg/jour de NMN) et le groupe témoin (dix participants masculins et deux participantes féminines)
Résultats : Le NMN augmente la capacité aérobie des humains pendant l'entraînement physique, et l'amélioration est probablement le résultat d'une meilleure utilisation de l'O2 par le muscle squelettique.
Conclusion : Le NMN en traitement adjuvant peut aider à améliorer les performances pendant l'entraînement physique. L'entraînement physique combiné à une supplémentation en NMN peut être une stratégie nouvelle et pratique pour augmenter les performances d'endurance des athlètes.

N°4 Effet de la prise de nicotinamide mononucléotide pendant 12 semaines sur la qualité du sommeil, la fatigue et les performances physiques chez les adultes japonais plus âgés : une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo

Date : 2022
Institution d'essai clinique : Centre de R&D pour une QOL sur mesure, Université de Tsukuba
Sujets : 108 adultes japonais âgés en bonne santé
Objectif : Clarifier les effets de la prise de NMN dépendante du temps pendant 12 semaines sur la qualité du sommeil, la fatigue et les performances physiques chez les adultes japonais plus âgés
Méthode : une étude parallèle randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo ; NMN (250 mg) ou placebo a été administré une fois par jour pendant 12 semaines.
Résultats : La prise de NMN l'après-midi a efficacement amélioré la fonction des membres inférieurs et réduit la somnolence chez les adultes plus âgés, ainsi que l'utilisation de l'O2 par le muscle squelettique.
Conclusion : Le potentiel pratique du NMN dans la prévention de la perte de performance physique et l'amélioration de la fatigue chez les adultes plus âgés.

N°5 Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, à conception parallèle, contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et la sécurité de Uthever (supplément NMN), une supplémentation orale chez les adultes d'âge moyen et plus âgés

Date : 2022
Institution d'essai clinique : Swasthya clinic & research centre et Nirmaya hospital à Pune ; Effepharm (Shanghai) Co., Ltd.
Sujets : 66 participants en bonne santé âgés de 40 à 65 ans
Objectif : Évaluer l'effet anti-âge du NMN et sa sécurité.
Méthode : un essai clinique contrôlé randomisé, en double aveugle, en parallèle. Les participants ont été invités à prendre deux gélules (chacune contenant 150 mg de NMN ou de poudre d'amidon) une fois par jour après le petit-déjeuner pendant 60 jours.
Résultats : Le NMN a été bien toléré jusqu'à 300 mg. L'augmentation des niveaux de NAD+/NADH aux jours 30 et 60 a illustré le potentiel du NMN à augmenter les niveaux de NAD+ dans les cellules, ce qui est lié à des niveaux d'énergie plus élevés et à un effet anti-âge. Une sensibilité accrue à l'insuline a également été liée au vieillissement.

N°6 L'administration orale de nicotinamide mononucléotide est sûre et augmente efficacement les niveaux de nicotinamide adénine dinucléotide dans le sang chez les sujets sains

Date : 2022
Institution d'essai clinique : Comité d'examen de la recherche clinique, Université de Toyama
Sujets : 30 volontaires japonais en bonne santé âgés de 20 à 65 ans
Objectif : Évaluer la sécurité du NMN. Évaluer les métabolites liés au NAD+ et les acides aminés dans le sang total.
Méthode : un essai contrôlé par placebo, randomisé, en double aveugle, en groupes parallèles. Les participants ont reçu
250 mg/jour de NMN (n = 15) ou placebo (n = 15) pendant 12 semaines
Résultats : La supplémentation orale en NMN pendant 12 semaines n'a causé aucune anomalie dans les tests physiologiques et de laboratoire, et aucun effet indésirable évident n'a été observé. Les niveaux de NADC dans le sang total ont été significativement augmentés après l'administration de NMN.
Conclusion : L'administration orale de NMN est une stratégie sûre et pratique pour augmenter les niveaux de NAD+ chez l'homme.

N°7 La supplémentation chronique en mononucléotide de nicotinamide élève les taux sanguins de dinucléotide de nicotinamide et d'adénine et modifie la fonction musculaire chez les hommes âgés en bonne santé

Date : 2022
Institution de l'essai clinique : Unité de phase 1 du Centre de soutien à la recherche clinique de l'hôpital de l'Université de Tokyo
Sujets : 42 hommes âgés de 65 ans ou plus
Objectif : Explorer si la supplémentation orale chronique en NMN peut élever les taux sanguins de NAD+ et modifier les dysfonctionnements physiologiques chez les participants âgés en bonne santé.
Méthode : une étude contrôlée par placebo, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, avec administration de 250 mg de NMN à des hommes en bonne santé âgés de 65 ans ou plus pendant 12 semaines.
Résultats : 1. La supplémentation de 250 mg/jour de NMN pendant 12 semaines est bien tolérée. 2. L'administration orale chronique de NMN augmente les taux de NAD+ et de métabolites liés au NAD+ dans le sang total. 3. L'administration orale chronique de NMN améliore partiellement les fonctions motrices.
Conclusion : Les effets de la supplémentation en NMN sur les fonctions physiologiques suggèrent que le NMN améliore la force musculaire, qui est un indicateur clinique important du vieillissement. L'administration orale chronique de NMN pourrait être une stratégie thérapeutique pour les troubles liés au vieillissement chez l'humain, tels que la sarcopénie.

N°8 MIB-626, une formulation orale d'un polymorphe unique microcristallin de β-nicotinamide mononucléotide, augmente le dinucléotide de nicotinamide et d'adénine circulant et son métabolome chez les adultes d'âge moyen et les personnes âgées

Date : 2022
Institution de l'essai clinique : Metro Intl. Biotech, Amérique.
Sujets : 32 adultes en surpoids ou obèses, 55-80 ans
Objectif : Explorer l'efficacité du NMN pour renforcer le taux de NAD chez les humains
Méthode : étude en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée en blocs, stratifiée par sexe, avec 1 000 mg de MIB-626 une fois par jour, deux fois par jour, ou placebo pendant 14 jours. Le NMN a été mesuré par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem.
Résultats : Le MIB-626 (NMN) a été bien toléré et la fréquence des événements indésirables était similaire entre les groupes. Les concentrations sanguines de NMN au jour 14 dans les groupes traités par MIB-626 étaient significativement plus élevées par rapport au placebo. Le traitement par MIB-626 était associé à des augmentations substantielles liées à la dose des taux de NAD sanguins. Les taux sanguins de métabolites du NAD étaient plus élevés chez les participants traités par NMN aux jours 8 et 14 qu'au départ.
Conclusion : Les schémas posologiques de MIB-626 1 000 mg une fois par jour ou deux fois par jour étaient sûrs et associés à des augmentations substantielles liées à la dose des taux de NAD sanguins et de son métabolome. Sur la base de ces données fondamentales, le NMN devrait faciliter la conception d'essais d'efficacité dans des conditions pathologiques.

N°9 Évaluation clinique des changements de biomarqueurs par ingestion orale de NMN

Date : 2022
Institution de l'essai clinique : Clinique Renais Nihonbashi, Tokyo, Japon
Sujets : 17 femmes ménopausées en bonne santé âgées de 50 à 80 ans (âge moyen 55,0 ans)
Objectif : Étudier les changements de divers biomarqueurs chez l'humain après ingestion orale de NMN et évaluer sa signification clinique.
Méthode : les sujets ont reçu une ingestion orale de 300 mg/jour de NMN pur pendant 8 semaines.
Résultats : Le NMN à 300 mg/jour par voie orale pendant 8 semaines n'a montré aucun problème de sécurité et des changements favorables dans de nombreux biomarqueurs, suggérant que le NMN pourrait être un matériau nutritionnel prometteur pour le vieillissement et le contrôle métabolique chez l'humain.
Conclusion : Cette étude a fourni des résultats qui pourraient être utiles dans la pratique médicale quotidienne, tels que les changements de divers biomarqueurs (c'est-à-dire la biochimie sanguine, le métabolisme du glucose, le métabolisme des lipides, les hormones et l'immunité) mesurés comme tests cliniques ainsi que la sécurité et la sensation corporelle.

N°10 L'efficacité et la sécurité de la supplémentation en β-nicotinamide mononucléotide (NMN) chez les adultes d'âge moyen en bonne santé : un essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles, dépendant de la dose

Date : 2022
Institution de l'essai clinique : Lotus Healthcare and Aesthetics Clinic, et Sunad Ayurved (tous deux à Pune, Inde),
Sujets : 80 volontaires sains âgés de 40 à 65 ans, hommes et femmes
Objectif : Évaluer la concentration sanguine de NAD avec des schémas posologiques dépendants de la dose. Évaluer la sécurité et la tolérance de la supplémentation en NMN. Évaluer l'efficacité clinique en mesurant les performances physiques.
Méthode : les sujets ont reçu une ingestion orale de 300 mg/jour de NMN pur pendant 8 semaines.
Résultats : Cet essai a montré que la supplémentation en NMN est sûre et bien tolérée à des doses orales quotidiennes allant jusqu'à 900 mg. Il n'y a eu aucun événement indésirable lié au traitement par NMN ni d'abandons. Les paramètres de laboratoire et l'examen physique n'ont pas montré de changements anormaux significatifs pendant les 60 jours de traitement par NMN aux trois doses.
Conclusion : La concentration sanguine de NAD a augmenté de manière significative et dépendante de la dose pendant le traitement par NMN. La supplémentation en NMN a eu un impact positif sur l'endurance physique et les conditions générales de santé des adultes en bonne santé, comme démontré par l'amélioration significative du test de marche de six minutes, de l'âge biologique sanguin et des scores SF-36.

L'un des critères d'évaluation les plus courants de tous les essais repose sur la sécurité de l'ingestion orale de NMN pour les humains, ce qui peut être confirmé. Mais en raison des différents sujets et objectifs des essais, certains d'entre eux ont également conclu à l'efficacité du NMN sur les aspects du vieillissement, de la fonction musculaire et de la sensibilité à l'insuline.