La FDA déclare le NMN légal dans les compléments alimentaires
29 septembre 2025 — Après près de trois ans de pression de la part de la Natural Products Association (NPA), la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a fait marche arrière et a confirmé que le bêta (β) nicotinamide mononucléotide (NMN) est légalement utilisable dans les compléments alimentaires.
La FDA avait auparavant tenté d'interdire le NMN sur le marché des compléments, affirmant qu'il avait d'abord été étudié comme nouveau médicament. La NPA a refusé d'accepter cette interprétation, déposant une pétition citoyenne auprès de la FDA, lançant une action en justice fédérale contre l'agence dans la capitale du pays, et mobilisant le soutien de l'industrie et des consommateurs pour contester la FDA. En réponse à la pétition et au procès, la FDA a reconnu des preuves que le NMN était commercialisé comme complément alimentaire aux États-Unis dès 2017 et n'est donc pas exclu de la définition d'un complément alimentaire.
Dans sa réponse à la pétition citoyenne, la FDA a développé ses interprétations de la clause de « préclusion des médicaments » ou de course au marché dans la loi de 1994 sur la santé et l'éducation en matière de compléments alimentaires (DSHEA). La NPA continue de contester certaines interprétations juridiques de la FDA, mais l'association se réjouit que l'agence ait reconsidéré sa position selon laquelle la commercialisation des compléments alimentaires doit être « légale » pour déterminer la clause de course au marché.
« La décision de la FDA aujourd'hui confirme que le NMN est légal dans les compléments, et nous appelons maintenant les plateformes de commerce électronique à rétablir immédiatement les produits NMN sur le marché », a déclaré Daniel Fabricant, Ph.D., président et directeur général de la NPA. « Nous continuerons à faire pression sur le Congrès, les tribunaux et l'Administration jusqu'à ce que la FDA cesse une fois pour toutes d'abuser de la clause de préclusion des médicaments. »
Ce n'est pas la première fois que la FDA change de cap en réponse aux actions de la NPA. En 2022, après que la NPA a déposé une pétition citoyenne et un procès concernant la tentative de la FDA d'exclure la NAC (N-acétyl-L-cystéine) des compléments, l'agence a finalement publié une directive finale — ou politique de discrétion d'application — qui a permis le retour des produits NAC sur le marché.
Alors que la NPA se prépare à célébrer son 90e anniversaire en 2026, la victoire sur le NMN souligne son bilan inégalé pour tenir la FDA responsable, défendre le choix des consommateurs et obtenir des résultats là où d'autres échouent.
Bontac : Leader de l'industrie du NMN grâce à la technologie
En tant que pionnier et leader de l'industrie du NMN, Bontac a, depuis sa création en 2012, tiré parti de technologies de biologie synthétique telles que la biocatalyse pour construire des avantages significatifs dans le développement du NMN et des produits associés. Sa technologied'enzymes complètes, désormais évoluée vers laquatrième génération, évite les résidus nocifs tout en améliorant la pureté et la sécurité des produits.
Avec une bibliothèque complète d'enzymes de plus de2 000 enzymes et une équipe de R&D dédiée composée de chercheurs titulaires d'un doctorat et d'un master, l'entreprise a obtenu24 brevets d'invention mondiaux dans le NMN. Bontac a obtenu plusieurs certifications internationales, notamment FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 et garantit une qualité de produit premium grâce à sa technologie exclusivede purification en sept étapes « Bonpure », atteignant une pureté de NMN allant jusqu'à99.9%.
En tant que contributeur clé aux normes de l'industrie et fournisseur stable de plus de1 200 entreprises dans le monde, Bontac a également fourni la matière première NMN utilisée dans les recherches de l'équipe’sDavid Sinclairde l'Université Harvard. À l'avenir, l'entreprise continuera à jouer un rôle de premier plan dans l'avancement du développement et des applications des produits associés.
La clarification des cadres réglementaires injecte une forte dynamique dans l'industrie. Guidée par sa mission —« Biotechnologie verte pour une vie saine et meilleure »— Bontac persistera à promouvoir une croissance saine et ordonnée de l'industrie, apportant la valeur santé de la biotechnologie de pointe au bénéfice d'un plus grand nombre de consommateurs.
La FDA avait auparavant tenté d'interdire le NMN sur le marché des compléments, affirmant qu'il avait d'abord été étudié comme nouveau médicament. La NPA a refusé d'accepter cette interprétation, déposant une pétition citoyenne auprès de la FDA, lançant une action en justice fédérale contre l'agence dans la capitale du pays, et mobilisant le soutien de l'industrie et des consommateurs pour contester la FDA. En réponse à la pétition et au procès, la FDA a reconnu des preuves que le NMN était commercialisé comme complément alimentaire aux États-Unis dès 2017 et n'est donc pas exclu de la définition d'un complément alimentaire.
Dans sa réponse à la pétition citoyenne, la FDA a développé ses interprétations de la clause de « préclusion des médicaments » ou de course au marché dans la loi de 1994 sur la santé et l'éducation en matière de compléments alimentaires (DSHEA). La NPA continue de contester certaines interprétations juridiques de la FDA, mais l'association se réjouit que l'agence ait reconsidéré sa position selon laquelle la commercialisation des compléments alimentaires doit être « légale » pour déterminer la clause de course au marché.
« La décision de la FDA aujourd'hui confirme que le NMN est légal dans les compléments, et nous appelons maintenant les plateformes de commerce électronique à rétablir immédiatement les produits NMN sur le marché », a déclaré Daniel Fabricant, Ph.D., président et directeur général de la NPA. « Nous continuerons à faire pression sur le Congrès, les tribunaux et l'Administration jusqu'à ce que la FDA cesse une fois pour toutes d'abuser de la clause de préclusion des médicaments. »
Ce n'est pas la première fois que la FDA change de cap en réponse aux actions de la NPA. En 2022, après que la NPA a déposé une pétition citoyenne et un procès concernant la tentative de la FDA d'exclure la NAC (N-acétyl-L-cystéine) des compléments, l'agence a finalement publié une directive finale — ou politique de discrétion d'application — qui a permis le retour des produits NAC sur le marché.
Alors que la NPA se prépare à célébrer son 90e anniversaire en 2026, la victoire sur le NMN souligne son bilan inégalé pour tenir la FDA responsable, défendre le choix des consommateurs et obtenir des résultats là où d'autres échouent.
Bontac : Leader de l'industrie du NMN grâce à la technologie
En tant que pionnier et leader de l'industrie du NMN, Bontac a, depuis sa création en 2012, tiré parti de technologies de biologie synthétique telles que la biocatalyse pour construire des avantages significatifs dans le développement du NMN et des produits associés. Sa technologied'enzymes complètes, désormais évoluée vers laquatrième génération, évite les résidus nocifs tout en améliorant la pureté et la sécurité des produits.
Avec une bibliothèque complète d'enzymes de plus de2 000 enzymes et une équipe de R&D dédiée composée de chercheurs titulaires d'un doctorat et d'un master, l'entreprise a obtenu24 brevets d'invention mondiaux dans le NMN. Bontac a obtenu plusieurs certifications internationales, notamment FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 et garantit une qualité de produit premium grâce à sa technologie exclusivede purification en sept étapes « Bonpure », atteignant une pureté de NMN allant jusqu'à99.9%.
En tant que contributeur clé aux normes de l'industrie et fournisseur stable de plus de1 200 entreprises dans le monde, Bontac a également fourni la matière première NMN utilisée dans les recherches de l'équipe’sDavid Sinclairde l'Université Harvard. À l'avenir, l'entreprise continuera à jouer un rôle de premier plan dans l'avancement du développement et des applications des produits associés.
La clarification des cadres réglementaires injecte une forte dynamique dans l'industrie. Guidée par sa mission —« Biotechnologie verte pour une vie saine et meilleure »— Bontac persistera à promouvoir une croissance saine et ordonnée de l'industrie, apportant la valeur santé de la biotechnologie de pointe au bénéfice d'un plus grand nombre de consommateurs.
